基因测序叫停数月获批重启检测拟定价3500元

据北京青年报报导，国家食药监总局昨天在官网公布消息，6月30日，经审查，国家食药监总局批准后了两款基因测序仪和两款检测试剂盒登记。该批产品通过对孕周12周以上的高危孕妇展开“无创产滤”，筛查出有新生儿否不存在唐氏等先天性基因缺失风险。这也是时隔今年2月国家卫计委、国家食药监总局牵头取消所有基因测序临床应用于后，官方首次月批准后登记二代基因测序临床产品，这意味著基因测序临床应用于重新启动。

检测机构缺少监管身体检查收费漫天要价“只要你的一滴血，就有可能预测你一生有可能遭遇的疾病并加以防治……”由于可以普遍应用于、等基因测试，此前，曾有不少基因检测机构将其检测疾病的功效撒谎的内乱堕。北京青年报记者了解到，在部分身体检查机构，利用基因测序的身体检查项目甚至喊了几万块、几十万甚至上百万的高价。考虑到基因测序牵涉到伦理、隐私、生物安全性以及技术管理、价格、质量监管等一系列问题，今年2月，食品药品监管总局与国家卫计委牵头发出通知，应急取消基因测序涉及产品和技术在临床医学上的用于。

主要应用于孕前检查筛查唐氏儿更加精确据理解，基因测序是一种新型基因检测技术，由于胎儿的基因片段可以通过胎盘转入母亲的，因此通过提取母亲的血液，就可分析测量胎儿的全基因组序列，可以对胎儿染色体疾病展开无自创产前检查和辅助临床，检出率99.9%，比起起目前少见的，检出率只有75%-85%的无创筛查，优势显著。除此之外，也有一些孕妇自由选择用于羊水放血的方式展开检测，但由于羊水放血必须转入子宫展开抽水机，放入胎儿的开裂细胞，对胎儿有一定的侵入性，类似情况下也有可能会导致，因此基因筛查法的安全性更加有一点信赖，此前已普遍地应用于孕妇产前的唐氏综合征临床。

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